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        附屬仁濟醫院葉霜團隊研究成果刊登于《新英格蘭》雜志
        2019-07-20 瀏覽( 來源:仁濟醫院 
         撰稿:袁蕙蕓
         攝影:

        7月17日,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院風濕科副主任、南院執行主任葉霜團隊在國際著名醫學雜志《新英格蘭醫學》(NEJM,影響因子70.67)在線發表了研究成果(短文Correspondence):“托法替布可顯著改善MDA5陽性的早期階段的無肌病型皮肌炎-間質性肺病(ADM-ILD)患者的生存”,為這一臨床危重疾病提供了新的治療方案,引起業界廣泛關注。

        據仁濟醫院風濕科常務副主任呂良敬教授介紹,ADM是一種罕見(發病率估計低于10/10萬具體不詳)但病死率極高的自身免疫病,好發于東亞人群。患者除具備MDA5抗體這一血清學標志外,通常表現為特征性的皮疹、相對輕微的肌病和快速進展的間質性肺病,從而引起進行性的呼吸衰竭。患者發病后6個月死亡率可高達50%。患者往往死于快速進展間質性肺病以及呼吸衰竭。以仁濟醫院為例,20年前該病患者半年內的死亡率在80%左右,近年來因全科對這一疾病的集中攻關,半年病死率逐步降至40%左右;早期患者生存情況相對更好一些,病死率約在20%,仍是死亡率極高的兇險疾病。

        該項目的主要研究者王曉棟醫師指出:“如果風濕病中具有代表性的紅斑狼瘡如‘狼’的話,該病則似‘虎’。目前國際上對ADM尚無公認的特效的治療手段,常規的免疫治療效果不佳,臨床迫切需要探索新的治療手段以尋求突破。”

        托法替布是口服酪氨酸激酶JAK的抑制劑,在臨床上批準用于類風濕關節炎的治療,具有良好的療效。

        本研究從疾病發病機制出發,創新性將托法替布用于ADM相關肺間質病變的治療,18例患者在托法替布治療后6個月全部存活,托法替布可顯著控制早期ADM間質性肺炎的進展,并有效延長患者的生存期,具有良好的治療前景和安全性。這一成果具有重要的開創性意義,為后續的大規模臨床研究奠定了良好基礎。

        葉霜團隊對該臨床難題經過十余年不懈的努力,通過一系列生物標志物和機制研究,逐步鎖定JAK抑制劑托法替布(原適應癥為類風濕關節炎),可望成為改善ADM-ILD患者預后的靶向藥物。本次NEJM發表的即是該團隊單中心、開放標簽臨床試驗的結果,顯示了托法替布對早期階段患者(ILD病程<3個月,肺功能受損但FVC≥50%預測值)的臨床療效顯著:托法替布組的6個月累積生存率明顯高于基線條件匹配的歷史對照組(100%vs78%,P=0.0363)。

        “我們的研究結果并不意味著已經解決了這個臨床難題,其核心還是需要及時診斷、早期精準干預。值得警示的是,對那些已經進入到嚴重呼吸功能失代償才輾轉就治的患者,目前的死亡風險仍然居高未下。但無論如何,我們的研究進展是對解決該臨床難題、跨越重要門檻的關鍵一步”,葉霜強調。

        據悉,這項研究成果的發表也是呂良敬教授領銜的國家重點研發計劃精準醫學項目“基于系統生物學的重大自身免疫病防診治精準化策略”研究中的重磅成果之一,該項目啟動2年多來,團隊成員密切合作,圍繞自身免疫病的精準防-診-治三方面取得了一系列重要成果,除了本次發表的ADM研究外,項目在自身免疫病合并妊娠、間充質干細胞治療紅斑狼瘡、艾拉莫德治療紅斑狼瘡、自身免疫病新易感基因和致病細胞方面均取得了一定成果,目前已發表臨床指南2篇,發表SCI論文超過20篇,總影響因子超過200分,并獲得多項專利,進一步推動了自身免疫病的精準診斷和創新治療。

         

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